山东康德莱净化工程有限公司

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1设计规划编辑

●动线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。


药品生产管理规范(GMP)实施指南也有类似的规定。第2.1.4.2条“压差”中作了如下说明:“无尘车间必须维持一定的正压,可通过使送风量大于排风量的办法达到。

进入无尘车间的有哪些清洁要求?

(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;

(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;

(3)使用已获批准的洁净室专用去污剂;

(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱,并及时清走。

(5)无尘车间每块地板都要吸尘。每次交接班时,都应在地图上标明工作完成情况,例如在哪结束从哪开始。